清鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院醫(yī)用皮膚表面縫合器等耗材采購(gòu)公告

根據(jù)工作需要，經(jīng)醫(yī)院研究同意采購(gòu)醫(yī)用皮膚表面縫合器等耗材，為保證采購(gòu)服務(wù)質(zhì)量，增加相關(guān)采購(gòu)的透明度，本著“公開、公平、公正、競(jìng)爭(zhēng)、擇優(yōu)”的原則進(jìn)行進(jìn)行公開采購(gòu)。為規(guī)范采購(gòu)行為，特制訂本采購(gòu)公告，歡迎合格的投標(biāo)人參與投標(biāo)。

一、采購(gòu)人：****（項(xiàng)目編號(hào)****）

二、采購(gòu)內(nèi)容：

（一）采購(gòu)項(xiàng)目：醫(yī)用皮膚表面縫合器等耗材

（二）采購(gòu)最高限價(jià)：采購(gòu)單價(jià)（見采購(gòu)清單）

（三）采購(gòu)數(shù)量：實(shí)用實(shí)采

（四）采購(gòu)方式：醫(yī)院自主采購(gòu)（參照詢價(jià)采購(gòu)）

（五）采購(gòu)需求：

1、采購(gòu)清單：

2、技術(shù)要求：

2.1醫(yī)用皮膚表面縫合器：由自鎖器和膠粘帶組成, 產(chǎn)品的自鎖器由聚酰胺注塑而成，膠粘帶選用醫(yī)用低過(guò)敏性壓敏膠帶。

2.1.1自鎖器

拉伸強(qiáng)度：基帶和棘條連接處能承受20N的靜拉力并持續(xù)5秒鐘不斷裂；鎖緊力：鎖合后能承受15N的靜拉力，持續(xù)5秒鐘不松脫。

2.1.2膠粘帶

剝離強(qiáng)度檢驗(yàn)：按GB/T 2792-1998壓敏膠粘帶180℃剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法檢測(cè)，所有樣品剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值不低于1.2N/cm；持粘性檢驗(yàn)：按YY/T0148-2006醫(yī)用膠帶通用要求檢測(cè)，貼于不銹鋼板上每個(gè)樣品的粘貼膠帶的頂端下滑不超過(guò)2.5mm。

2.1.3環(huán)氧乙烷殘留量：環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。

2.1.4無(wú)菌：經(jīng)滅菌后產(chǎn)品為無(wú)菌。

2.1.5生物學(xué)評(píng)價(jià)

細(xì)胞毒性：不大于1級(jí)；皮膚致敏：無(wú)皮膚致敏反應(yīng)。

2.2多糖止血修復(fù)生物膠液

2.2.1組織相容性好，成分為天然植物纖維與注射用水按照一定配比溶解制成的羧甲基纖維素鈉水溶液;

2.2.2粘度小于1000CP；

2.2.3采用高溫濕熱滅菌，無(wú)殘留；

2.2.4用于非慢性創(chuàng)面的覆蓋和護(hù)理，適用于各種手術(shù)創(chuàng)面和創(chuàng)傷后組織創(chuàng)面、粘膜及皮膚的沖洗，具有創(chuàng)面沖洗徹底、有效防止?jié)B血、保持術(shù)野清晰、預(yù)防術(shù)后感染、整體預(yù)防粘連、促進(jìn)創(chuàng)面愈合、完全降解吸收功效；

2.2.5產(chǎn)品性能穩(wěn)定，無(wú)沉淀。

3、質(zhì)量要求：產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求，具有合格證書。

4、服務(wù)要求：質(zhì)量安全可靠，配送及時(shí)，滿足臨床需求。

5、請(qǐng)帶樣品評(píng)標(biāo)及試用，試用合格。

6、中標(biāo)供應(yīng)商在合同簽訂前必須取得相關(guān)授權(quán)，否則取消中標(biāo)資格。

7、若清單名稱與注冊(cè)證上名稱不符的，以投標(biāo)產(chǎn)品的注冊(cè)證名稱為準(zhǔn)。

8、產(chǎn)品必須是醫(yī)?？墒召M(fèi)耗材，已列入**省醫(yī)保收費(fèi)目錄，具有27位醫(yī)保編碼。

9、清單必須全部滿足，不接受單項(xiàng)投標(biāo)。

三、評(píng)標(biāo)

1、報(bào)價(jià)：標(biāo)書報(bào)價(jià)作為參考，現(xiàn)場(chǎng)一次報(bào)價(jià)，最終以現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。

以最高限價(jià)為準(zhǔn)，報(bào)整體下浮率，超過(guò)最高限價(jià)為無(wú)效報(bào)價(jià)。

2、在符合采購(gòu)需求的前提下以****一中標(biāo)候選人。

四、合同要求

合同期1年，期滿后根據(jù)考核情況可續(xù)簽1年。

五、投標(biāo)人資格要求：

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4、有依法繳納稅收的良好記錄；

5、有良好的市場(chǎng)業(yè)績(jī)；

6、近三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

7、信用記錄承諾書，承諾在“信用中國(guó)”網(wǎng)站 （www.****.cn）查詢中未被列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，若隱瞞承擔(dān)由此造成的一切法律責(zé)任及后果；

8、投標(biāo)人須具備供應(yīng)商須取得《中華人民**國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《中華人民**國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；

9、產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)必須達(dá)到國(guó)家相關(guān)規(guī)范合格或以上；

10、本次競(jìng)標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不接受投標(biāo)備選方案。

六、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名

1、時(shí)間：2025年1月9日起至2025年1月13日，每日上午8:30至11:30，下午14:30至17:00。

2、地點(diǎn)：****采購(gòu)辦公室

3、報(bào)名時(shí)需提供的資料：1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（加蓋公章）；2)經(jīng)辦人的授權(quán)委托書原件、身份證復(fù)印件及法人身份證復(fù)印件。

聯(lián)系電話：0851-****1455

七、開標(biāo)

1、開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)：另行通知

2、開標(biāo)時(shí)請(qǐng)?zhí)峁?biāo)書一份，參考不限于以下材料，裝訂成冊(cè)。

1）公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)復(fù)印加蓋鮮章；2）法定代表人授權(quán)書（原件）及被授權(quán)人身份證（原件）；3）投標(biāo)報(bào)價(jià)函（應(yīng)包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、單位、單價(jià)等信息）；4）產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證書； 5）產(chǎn)品注冊(cè)證、技術(shù)說(shuō)明書、彩頁(yè)；6）技術(shù)偏離表；7）產(chǎn)品其他單位合同（有價(jià)格）或發(fā)票復(fù)印加蓋鮮章； 8）若為進(jìn)口產(chǎn)品需提供商檢證明等材料；9）售后及服務(wù)承諾；10）信用記錄承諾書；11）其他相關(guān)材料等。

(此****醫(yī)院所有）

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2025年1月8日