郴州市第一人民醫(yī)院新購一臺(tái)近紅外腦功能成像裝置項(xiàng)目更正及恢復(fù)公告（第2次）

序號(hào)

主要配置或組件名稱

數(shù)量

備注

1

主要配置或組件名稱

數(shù)量

2

主機(jī)（含控制系統(tǒng)）

1 臺(tái)

3

顯示器

1 臺(tái)

4

近紅外腦功能成像臨床檢測(cè)軟件

1 套

5

光纖組件（光纖和固定支架）

1 套

6

光纖帽

1 個(gè)

7

激光打印機(jī) 1 臺(tái)

1 臺(tái)

序號(hào)

技術(shù)參數(shù)及要求

1

適用范圍：用近紅外光照射生理機(jī)體表面，通過光吸收量變化，從而對(duì)大腦皮質(zhì)表面區(qū)域血液中的氧化、還原血紅蛋白的濃度變化進(jìn)行多點(diǎn)測(cè)量，可獲得血液量變化的分布、腦的代謝以及循環(huán)狀態(tài)的圖譜圖像

2

投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證

3

檢測(cè)光源:采用兩波長(zhǎng)或三波長(zhǎng)光源進(jìn)行測(cè)量

4

▲檢測(cè)波長(zhǎng)：采用690nm~850nm范圍內(nèi)的波長(zhǎng)進(jìn)行檢測(cè)，超短波≤695nm（提供檢驗(yàn)報(bào)告加以證明）（理由：超短波距離血紅蛋白等吸收點(diǎn)更遠(yuǎn)，準(zhǔn)確度更高，限定波長(zhǎng)單位，能更好的避免細(xì)胞色素和水等一些與臨床指標(biāo)無關(guān)的變量的吸收，提高臨床檢測(cè)的準(zhǔn)確性）

5

▲所有光源可同時(shí)同步工作，至少需要滿足16個(gè)光源同時(shí)同步連續(xù)工作。

（理由：實(shí)際臨床檢測(cè)需要能夠覆蓋足夠多的腦區(qū)，16個(gè)光源能夠較好的覆蓋額葉顳葉等腦區(qū)，光源同步工作能保證對(duì)血氧信號(hào)采集的同步性，臨床結(jié)果更可靠）

6

發(fā)射探頭：≥16個(gè)

7

接收探頭：≥16個(gè)

8

最大有效信號(hào)≥52通道

9

★光源材質(zhì):激光光源，（提供醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的、****監(jiān)局備案的技術(shù)要求或具備CMA或CNAS認(rèn)證資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告作為證明材料）

(理由：選用激光光源，激光的頻譜范圍集中，帶寬小，更聚焦，與光纖的耦合性好，能獲取更高信噪比的信號(hào)，激光光源穩(wěn)定性好，采集誤差小，能提高臨床采集的準(zhǔn)確性。)

10

★激光安全安全等級(jí)：≥class1M級(jí)。（提供醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的、****監(jiān)局備案的技術(shù)要求或具備CMA或CNAS認(rèn)證資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告作為證明材料）

（理由：激光安全等級(jí)≥class1M級(jí)：為國(guó)際激光安全等級(jí)，達(dá)到此條件下，正常使用對(duì)人體皮膚、眼睛不會(huì)產(chǎn)生任何危害）

11

檢測(cè)類型：雪崩光電二極管，要求檢測(cè)靈敏度高，信號(hào)質(zhì)量好，使用壽命長(zhǎng)，受環(huán)境影響小，線性范圍寬；

12

發(fā)射光功率：最大輸出功率≥30mW，同時(shí)出纖光功率根據(jù)腦區(qū)自動(dòng)調(diào)節(jié)，出纖單波長(zhǎng)最低可低至微瓦級(jí)；

13

全通道采樣率≥10Hz

14

單通道采樣速度：≤0.1s，全通道同時(shí)采樣速度：≤0.1s

15

主機(jī)內(nèi)置信號(hào)檢測(cè)模塊，能夠自動(dòng)檢測(cè)各通道信號(hào)質(zhì)量，并以不同顏色標(biāo)記

16

光纖長(zhǎng)度:≥3m;自適應(yīng)光纖探頭：采用L型帶內(nèi)置彈簧裝置，可自適應(yīng)探頭

17

整體裝配式頭帽/頭罩，光纖探頭與頭罩裝配成一個(gè)整體頭帽，直接佩戴到頭上，整體拿取、整體佩戴

18

整機(jī)的配套軟件要求：包括VFT刺激任務(wù)軟件，VFT報(bào)告軟件。主機(jī)可編輯任務(wù)圖片和音頻文獻(xiàn)，并在主機(jī)上同步呈現(xiàn)刺激任務(wù)內(nèi)容，也能與第三方任務(wù)編輯軟件同步

19

VFT言語流暢刺激任務(wù)報(bào)告軟件含蓋重心值、積分值和斜率，提供報(bào)告模板；

20

顯示、分析采集信號(hào)的種類和形式:
(1) 氧合血紅蛋白濃度變化值
(2) 脫氧血紅蛋白濃度變化值
(3) 總血紅蛋白濃度變化值
(4) 血紅蛋白時(shí)間進(jìn)程坐標(biāo)圖，氧化、還原、總血紅蛋白可分別表示
(5) 二維、三維腦功能定量圖像

21

可外接顯示器，同步顯示刺激任務(wù)

22

▲近紅外設(shè)備為落地臺(tái)式一體機(jī)，非便攜式（理由： 近紅外為落地臺(tái)式一體機(jī)：設(shè)備主機(jī)及光纖連接口內(nèi)置于原廠箱體結(jié)構(gòu)中，防止被試誤觸到光纖和主機(jī)的連接口，保證安全性；同時(shí)一體機(jī)采用穩(wěn)定供電方式，信號(hào)通過物理連接的方式有線傳輸，穩(wěn)定性更好，抗干擾能力更優(yōu)，信噪比更高。同時(shí)設(shè)備的采集、處理、分析均在同一主機(jī)上，同一屏幕上完成，方便高效）

23

▲生物安全相容性：探頭和頭帽可與人體頭部直接接觸（提供檢驗(yàn)報(bào)告加以證明）

（理由：確保探頭和頭帽與人體頭部直接接觸過程中無危害性）

24

▲提供可實(shí)現(xiàn)經(jīng)顱磁緊貼頭皮下的近紅外同步聯(lián)用功能（提供設(shè)備聯(lián)用場(chǎng)景圖片，及軟件同步采集截圖）

（理由;保證刺激過程中磁場(chǎng)強(qiáng)度和采集的同步性與準(zhǔn)確性）

25

提供科研數(shù)據(jù)分析功能：可進(jìn)行近紅外數(shù)據(jù)的預(yù)處理和可視化分析

序號(hào)

評(píng)審項(xiàng)目

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

1

技術(shù)參數(shù)

（70分）

投標(biāo)文件沒有響應(yīng)一覽表或技術(shù)規(guī)格、參數(shù)響應(yīng)/偏離表的，不計(jì)分。招標(biāo)文件中標(biāo)記★的技術(shù)參數(shù)為實(shí)質(zhì)性響應(yīng)參數(shù)，為必須滿足的參數(shù)，否則為無效投標(biāo)。

所有技術(shù)參數(shù)完全滿足招標(biāo)文件要求的，計(jì)70分；

1標(biāo)注為“▲”的一般技術(shù)條款無偏離計(jì)40分，負(fù)偏離每一項(xiàng)扣8分。（標(biāo)注為“▲”的一般技術(shù)條款共5條）

2未標(biāo)注“▲”的一般技術(shù)條款無偏離計(jì)30分，偏離項(xiàng)數(shù)在10項(xiàng)以內(nèi)（含10項(xiàng)）每一項(xiàng)偏離扣3分。偏離超過10項(xiàng)，本項(xiàng)得0分。

2

供貨及安裝（30分）

項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃詳盡且設(shè)備及附屬設(shè)備安裝調(diào)試措施完善（包括1.供貨方案；2.安裝調(diào)試及試運(yùn)行測(cè)試；3.交貨時(shí)間和安裝調(diào)試竣工時(shí)間；4.質(zhì)量保障措施；）

上述小項(xiàng)方案具有針對(duì)性和可行性，內(nèi)容完整合理滿足采購需求要求的每項(xiàng)得7.5分。存在一般缺陷的小項(xiàng)方案得4分（一般缺陷是指方案內(nèi)容前后不一致、前后邏輯錯(cuò)誤、內(nèi)容有缺失，不影響項(xiàng)目的實(shí)施）。未提供或存在重大缺陷的小項(xiàng)方案不得分（重大缺陷是指方案憑空編造、與采購項(xiàng)目和采購需求無關(guān)，無法指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施）

評(píng)審類別

評(píng)審項(xiàng)目

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

1

類似業(yè)績(jī)

（50分）

投標(biāo)人或生產(chǎn)廠家近三年（指至遞交投標(biāo)文件截止時(shí)止前36個(gè)月）提供所投產(chǎn)品業(yè)績(jī)，每提供1份銷售合同掃描件的計(jì)25分，滿分50分

注：要求投標(biāo)文件中提供合同或中標(biāo)通知書掃描件并加蓋投標(biāo)人公章，沒有提供或提供不全的不記分。

2

售后服務(wù)

（30分）

根據(jù)本項(xiàng)目特點(diǎn)須提供完整的售后服務(wù)方案，內(nèi)容包含：1.整體售后服務(wù)方案；2.售后服務(wù)承諾；3. 售后人員技術(shù)力量；4.售后響應(yīng)時(shí)間；5.售后服務(wù)機(jī)構(gòu)人員配置情況；6.配件儲(chǔ)備情況，以及其它優(yōu)惠的售后服務(wù)措施方案。

上述小項(xiàng)方案具有針對(duì)性和可行性，內(nèi)容完整合理滿足采購需求要求的每項(xiàng)得5分。存在一般缺陷的小項(xiàng)方案得3分（一般缺陷是指方案內(nèi)容前后不一致、前后邏輯錯(cuò)誤、內(nèi)容有缺失，不影響項(xiàng)目的實(shí)施）。未提供或存在重大缺陷的小項(xiàng)方案不得分（重大缺陷是指方案憑空編造、與采購項(xiàng)目和采購需求無關(guān)，無法指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施）

3

培訓(xùn)計(jì)劃方案

（20分）

須提供完整的培訓(xùn)方案，內(nèi)容包含： 1.培訓(xùn)體系；2.培訓(xùn)內(nèi)容；3.培訓(xùn)時(shí)間安排；4.人員安排。上述小項(xiàng)方案具有針對(duì)性和可行性，內(nèi)容完整合理滿足采購需求要求的每項(xiàng)得5分。存在一般缺陷的小項(xiàng)方案得2.5分（一般缺陷是指方案內(nèi)容前后不一致、前后邏輯錯(cuò)誤、內(nèi)容有缺失，不影響項(xiàng)目的實(shí)施）。未提供或存在重大缺陷的小項(xiàng)方案不得分（重大缺陷是指方案憑空編造、與采購項(xiàng)目和采購需求無關(guān)，無法指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施）。